01
실시기관 지정 전문성
시설·장비·인력·IRB·SOP 점검부터 서류심사와 현장실사 대응까지 지정 전 과정을 설계합니다.
첨단재생의료 실시기관 지정 컨설팅
우리 병원의 치료 영역을 넓히고 싶다면,
우리 병원의 치료 영역을 넓히고 싶다면,
첨단재생의료를 주목해야 합니다.
환자에게는 더 넓은 치료 선택지를,
병원에는 새로운 전문 진료영역을.
첨단재생의료 도입의 시작,
실시기관 지정부터 준비하세요.
2026년 7월 기준
이미 많은 병·의원이 시작했습니다.
0 곳
전국 실시기관 지정
0 곳
그중 의원급 의료기관
이미 지정받은 병·의원은
계속 늘어나고 있습니다.
우리 병원도 늦기 전에 준비하세요.
실시기관 지정,
병원마다 준비해야 할 조건이 다릅니다.
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시설
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장비
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인력
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교육
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SOP
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IRB
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현장실사
SMT에서 지정신청부터 지원금 연계까지
원스탑으로 해결하세요.
지정 이후 관리
어렵게 받은 지정, 관리하지 못하면 취소될 수 있습니다.
지정 이후 운영 요건 미충족 시 지정 유지에 문제가 발생할 수 있습니다. SMT는 연구 실행과 사후 운영 관리까지 함께합니다.
왜 SMT바이오와 함께 해야할까요?
실시기관 지정에서만 끝나지 않고
연구 실행까지 이어가는 완전 책임 컨설팅을 진행합니다.
02
임상연구계획서 직접 작성
병원의 진료 분야와 연구 목적에 맞춰 임상연구를 설계하고 계획서 작성과 보완 대응까지 지원합니다.
03
세포 공급 인프라
가산디지털단지 내 세포처리시설과의 공급계약을 기반으로 연구에 필요한 세포 공급을 연계합니다.
시설·장비·인력·IRB·SOP·서류심사·현장실사 리허설.
지정 신청부터 지원금 연계까지 —
원스탑으로.
서류 & 시설 완벽 세팅
시설 분리·구획, SOP 문서, 장비 검교정, 불출관리대장 — 현장 기준으로 직접 점검.
현장실사 사전 리허설
실사관 질문 유형 사전 시뮬레이션. 담당자 SOP 응답 훈련. 업계 유일 서비스.
정부 지원금 동시 기획
지정 완료 즉시 임상연구 지원사업 원스탑 연계. 저위험 6억 / 중위험 10억 / 고위험 20억.
SMT첨단바이오와 함께
지정받은 병원, 지금은 어떻게 됐을까요?
서울 H 의원
(피부미용 전문)
혼자 준비 실패 → 재신청 6주 만에 지정
BEFORE
환자 준비했다가 현장실사에서 SOP 문제로 불합격. 재준비에 4개월 소비.
AFTER
SMT첨단바이오 자문 후 재신청, 약 6주 만에 지정 완료. 지정 직후 정부 저위험 임상연구 지원금 신청.
경기 B 병원
(정형외과)
2년 미루다 → 7주 만에 서류 제출
BEFORE
첨단재생의료 시장 알고 있었지만 준비 요건 몰라 2년 미룸. 경쟁 병원이 먼저 지정.
AFTER
자문 착수 후 약 7주 만에 서류 제출, 2개월 내 지정 완료. 근골격 첨단재생의료 임상연구 환자 내원 시작.
서울 S 의원
(내과)
환자를 경쟁 의원으로 보내던 상황 → 역전
BEFORE
난치성 만성질환 환자가 첨단재생의료 문의하면 미지정이라 거절. 환자들을 경쟁 의원으로 보내야 했음.
AFTER
지정 완료 후 합법적 첨단재생의료 임상연구 시작. 기존 환자 재방문율 상승, 소개 환자 증가.
개원, 첨생 지정, GMP 시설, 지원금 연계까지
한번에 설계할 수 있는
전문가와 함께 하세요.
현재 병원의 지정 가능성부터 확인하세요.